Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glykogenspeicherkrankheit typ ii - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

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nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza durch a (h1n1) v 2009 virus verursacht. celvapan sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

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genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - mabcampath ist zur behandlung von patienten mit b-zell-chronischer lymphatischer leukämie (bcll) indiziert, bei denen eine fludarabin-kombinationschemotherapie nicht geeignet ist.

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ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrophie, duchenne - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - translarna ist indiziert für die behandlung von duchenne-muskeldystrophie infolge einer nonsense-mutation im dystrophin-gen, bei ambulanten patienten im alter von 2 jahren und älter. wirksamkeit ist nicht nachgewiesen worden, die in nicht-ambulanten patienten. das vorhandensein einer nonsense-mutation im dystrophin-gen bestimmt werden sollte durch genetische tests.

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3m health care limited - rivastigmin - alzheimer - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatische behandlung von leichter bis mittelschwerer alzheimer-demenz.

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cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinon - tyrosinämien - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - behandlung von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit einer bestätigten diagnose von erblichen tyrosinemia typ 1 (ht-1) in kombination mit diätetischen beschränkung von tyrosin und phenylalanin.

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biovest europe ltd - dasiprotimut-t - lymphom, non-hodgkin - suspension zur injektion - behandlung von non-hodgkin-lymphom (fl),.

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celgene europe ltd. - romidepsin - lymphom, non-hodgkin - antineoplastische mittel - behandlung von peripheren t-zell-lymphom (ptcl),.

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glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika und chemotherapeutika für dermatologische zwecke - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. finden sie in den abschnitten 4. 4 und 5. 1 wichtige informationen über die klinische wirksamkeit von retapamulin gegen verschiedene arten von staphylococcus aureus. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - pelzont ist indiziert für die behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte konzentrationen von low-density-lipoprotein (ldl) - cholesterin und triglyceride und niedrige high-density-lipoprotein (hdl) - cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). pelzont sollte verwendet werden, bei patienten in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit pelzont.